20世紀(jì)60年代之前中國(guó)大輸液包裝容器幾乎都是玻璃瓶,然而隨著包裝科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及新型包裝材料的不斷開(kāi)發(fā)利用，20世紀(jì)70年代出現(xiàn)了聚氯乙烯(PVC)軟袋；80年代初引入了硬塑料瓶的生產(chǎn)；90年代多層共擠膜的輸液生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)入我國(guó)。如今多層共擠膜輸液用袋是輸液包裝材料未來(lái)發(fā)展的方向之一。

目前我國(guó)引進(jìn)了20多條多層共擠膜袋輸液包裝生產(chǎn)線(xiàn)，已有十幾條投產(chǎn)。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和膜材成本的降低，多層共擠膜在輸液產(chǎn)品包裝的應(yīng)用中將發(fā)揮重要作用。

多層共擠輸液用袋的優(yōu)點(diǎn)

與玻璃瓶、塑料瓶、PVC軟袋相比,多層共擠膜輸液用袋具有膜材熱封性好，適用于多種灌裝設(shè)備，彈性好抗跌落，耐高溫可在121下滅菌，透光性好便于澄明度檢查，膜材生化惰性，對(duì)水蒸氣、氧氣和氮?dú)獾淖韪粜阅芎茫瑹o(wú)毒性、吸附性小、產(chǎn)品柔軟等優(yōu)點(diǎn)，適宜灌裝各種電解質(zhì)輸液、營(yíng)養(yǎng)輸液和治療型輸液。

多層共擠膜輸液用袋在注射時(shí)不需要補(bǔ)充空氣，無(wú)需引入外界空氣，直接利用大氣壓縮袋體，排除輸液過(guò)程中出現(xiàn)空氣栓塞、空氣污染、徹底消除二次感染危險(xiǎn)，而且不含對(duì)人體有害的物質(zhì)、無(wú)毒副作用、質(zhì)量輕、密封性好、運(yùn)輸方便、使用后環(huán)?？山到?，深受臨床青睞，越來(lái)越多地應(yīng)用于臨床。

多層共擠輸液用袋的膜材類(lèi)型

近年來(lái),發(fā)達(dá)國(guó)家輸液產(chǎn)品普遍使用多層共擠膜輸液用袋，為了與國(guó)際先進(jìn)水平接軌，多層共擠膜軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)替代輸液瓶生產(chǎn)線(xiàn)在我國(guó)已成為一種發(fā)展趨勢(shì)。

自2002年,我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)注冊(cè)多個(gè)多層共擠膜輸液用袋。

2.1 三層共擠膜輸液用袋的膜材類(lèi)型

三層共擠膜輸液用袋的膜分內(nèi)層，中層和外層,目前我國(guó)已批準(zhǔn)注冊(cè)的三層共擠膜輸液用袋的膜的材質(zhì)主要如下表1。

表1 三層共擠膜輸液用袋的膜的材質(zhì)主要有以下4種類(lèi)型：

2.2 五層共擠膜輸液用袋的膜材類(lèi)型

五層共擠膜輸液用袋的膜分內(nèi)層，第二層,第三層,第四層和第五層，目前我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)的五層共擠輸液用袋的膜材質(zhì)如下表2：